Top.Mail.Ru

О КОНКУРСЕ

Конкурс “Мониторинг уровня гликированного гемоглобина” проводится с целью упрощения процесса мониторинга состояния здоровья пациентов с диабетом. В рамках конкурса участники создают прибор для измерения уровня гликированного гемоглобина по крови из пальца.

Гликированный гемоглобин – это показатель, который помогает отслеживать средний уровень глюкозы в крови за длительный период. Исследование гликированного гемоглобина используется обычно для оценки качества лечения диабета за три предшествующих месяца.

Призовой фонд конкурса*
₽100 млн
*Премия за счет средств федерального бюджета может быть выплачена только налоговым резидентам РФ
УЧАСТНИК
  • Подает заявку на участие в конкурсе
  • Разрабатывает устройство
  • Готовит необходимую документацию для устройства
  • Демонстрирует работоспособность устройства
ОРГАНИЗАТОР
  • Обеспечивает экспертизу в рамках темы конкурса
  • Осуществляет консультации по клиническим испытаниям и другим регуляторным процедурам
  • Обеспечивает токсикологическую и техническую экспертизу всем участникам квалификационных испытаний
  • Организует проведение клинических испытаний устройств участников за свой счет

Технологический барьер

Создание Продукта - портативного переносного прибора для оснащения кабинета врача общей практики, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.

ГРАФИК КОНКУРСА

Этапы конкурса
Отборочный этап (Завершен)
28 февраля – 29 декабря 2023 года
Квалификационный этап
1 февраля – август 2024 года
Финальный этап
сентябрь – декабрь 2024 года
Новости конкурса

Завершился технологический конкурс Национальной технологической инициативы Up Great серии «Новое измерение» - «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», проходивший в 2023 – 2024 гг.

По условиям конкурса, командам было необходимо разработать портативный переносной прибор для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неинвазивным методом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.

 

Конкурс включал отборочный, квалификационный этап и финальные испытания.

На квалификационном этапе продукты разработки команд проходили процедуры, которые традиционно проходят медицинские приборы при регистрации и выходе на рынок - технические испытания и токсикологические исследования, а также этическую экспертизу Локального этического комитета Сеченовского Университета на предмет возможности проведения испытаний с участием людей.

 

В финал конкурса вышли 3 команды из 7 подававших заявки на участие в конкурсе:

- Гемотэк, г. Москва

- ГликоЛаб, г. Нижний Новгород

- Терагерцовая диагностика, г. Санкт-Петербург

 

Финальные испытания прошли на площадке Сеченовского Университета с 4 по 9 октября 2024 года. Каждая команда с помощью разработанных приборов для измерения гликированного гемоглобина провела по 70 измерений (что достаточно для первых клинических испытаний), значения которых в дальнейшем сравнивались с референсными замерами крови из вены субъектов исследования, проводимыми методом ВЭЖХ.

По результатам конкурса ни одна из команд не справилась с конкурсной задачей. Технологический барьер в конкурсе остался не преодолен.

Однако, команды уже сейчас продолжают дорабатывать свои приборы и совершенствовать методы измерения на основе данных, полученных в финальных испытаниях.

09.12.2024
Завершен технологический конкурс «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»

В период с 30 сентября по 02 октября 2024 года на площадке Сеченовского Университета прошли финальные испытания Технологического конкурса в целях реализации Национальной технологической инициативы «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина».

В испытаниях приняли участие команды: «Гемотэк» (г. Москва), «ГликоЛаб» (г. Нижний Новгород) и «Терагерцовая диагностика» (г. Санкт-Петербург).

Напомним, участникам Конкурса предстояло создать портативный переносной прибор для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неинвазивным методом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.

Финальные испытания проведены в соответствии с требованиями Технического регламента Конкурса. Каждая команда своими разработанными продуктами для измерения гликированного гемоглобина провела по 70 измерений, значения которых в дальнейшем сравнивались с референсными замерами крови из вены субъектов исследования, проводимыми методом ВЭЖХ.

Для преодоления технологического барьера команды «ГликоЛаб» и «Гемотэк» применяли малоинвазивную методику измерения гемоглобина по крови из пальца, команд «Терагерцовая диагностика» - полностью неинвазивную.

15 октября 2024 г. прошло заседание Оргкомитета, на котором были зафиксированы результаты испытаний команд на основании протоколов судейской коллегии Конкурса. После оформления протокола Оргкомитета, но не позднее 18 октября 2024 г., каждой команде, принимающей участие в финальных испытаниях, будут направлены результаты ее участия – данные замеров команд и референсные значения.

В ближайшее время материалы Оргкомитета будут переданы в Жюри Конкурса для рассмотрения и утверждения. Обращаем внимание, что до утверждения Жюри результаты носят предварительный характер и не подлежат разглашению.

 Итоги Конкурса будут размещены на сайте Конкурса после утверждения Жюри, следите за новостями.

16.10.2024
Оргкомитет утвердил результаты финальных испытаний Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»

Участников технологических конкурсов «Неинвазивное измерение уровня глюкозы» и «Измерение уровня гликированного гемоглобина», допущенных к финальным испытаниям Конкурсов, приглашаем на консультационное мероприятие, которое состоится 10 сентября 2024 г. в 16:00 (мск) в онлайн-формате.

На мероприятии от экспертов конкурсов вы узнаете:

·        о процедуре проведения и календарном плане Финальных испытаний;

·        об уточнениях Технических регламентов Конкурсов;

·        о дизайне исследования, группе субъектов исследований;

·        о медицинском оборудовании и персонале, которые будут на площадке испытаний.

Для участия в мероприятии необходимо зарегистрироваться по ссылке до 15:30 по мск 10 сентября 2024 г. 

На странице Leader-id вы также найдете ссылку для онлайн подключения к мероприятиям.
06.09.2024
10 сентября 2024 г. приглашаем участников технологических конкурсов «Новое измерение» на Консультационное мероприятие

Решением Организационного комитета Конкурса определены команды, допущенные к финальным испытаниям. Продукты разработки всех команд успешно прошли технические испытания и токсикологические исследования, получили положительное заключение экспертной комиссии и одобрение на участие в испытаниях Локального этического комитета Сеченовского Университета.

Знакомьтесь – финалисты Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»:

 №

    Название Команды /
наименование Продукта разработки

     

Регион  

1

 

Гемотэк,

«HemoTechAI»

   

 г. Москва

2

   

Гликолаб,

«Система экспресс-диагностики «Гликолаб»

   

 г. Нижний Новгород

3      

НТС,

«Юнона»

   

 г. Саратов

 

4

     

Терагерцовая диагностика, 
«Датчик уровня глюкозы/гемоглобина в крови человека»

   

 г. Санкт-Петербург

5

     

Sannsors,
 «Сэннсорс-ГЭМО»

   

 Московская область,
г. Ступино


Организационный комитет утвердил также обновления Технического регламента Конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», детализирующего процедуру финальных испытаний Конкурса и методики оценивания продуктов разработки участников. Ознакомиться с техническим регламентом можно здесь.

Финальные испытания Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» пройдут в период с 05.10.2024 г. по 13.10.2024 г. по адресу: г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1, Университетская клиническая больница №2.





 


05.08.2024
Определены команды, допущенные к финальным испытаниям Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»

Организационный комитет Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» определил команды, допущенные к очередным испытаниям Квалификационного этапа – процедурам Локального этического комитета Сеченовского Университета (ЛЭК).

Все команды, участвующие в конкурсе прошли 2 этапа испытаний Квалификационного этап:

- технические и токсикологические исследования;

- оценивание Продуктов разработки членами экспертной комиссии.

Продукты разработки всех участников технологического конкурса выдержали технические испытания, подтвердив соответствие ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022, и токсикологические исследования, подтвердив по санитарно-химическим показателям соответствие ГОСТ 10993-1-2021. Испытания проводились во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Эксперты конкурса в свою очередь оценили готовность и характеристика продукта разработки участников (принципы измерения глюкозы, степень инвазивности, время на подготовку к измерениям и др), а также готовность и качество документов для рассмотрения специалистами Локального этического комитета.

По результатам оценивания все команды были допущены к процедурам ЛЭК, которые пройдут в июле 2024 г.

Результаты экспертного оценивания

 

 Наименование 
Команды

     

Суммарное
 количество баллов 
по результатам
очного оценивания

     

 Место

 в рейтинге 

 Решение о

 допуске к ЛЭК 

   
     

Гэмотек

   

 52,167

     

1

Допущена   

     

Терагерцовая
диагностика

     

51,500

   

 2

     

Допущена   

     

Sannors

     

50,833

   

 3

     

Допущена   

     

ГликоЛаб

     

35,833

   

 4

     

Допущена   

     

НТС

     

33,167

     

5

     

Допущена   


05.07.2024
Определены команды Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», допущенные к процедурам ЛЭК

В Культурно-выставочном центре Сеченовского Университета (ул. Плющиха, д. 64/6с1, Москва) пройдет демонстрационное мероприятие, где участники технологических конкурсов «Новое измерение. Глюкоза» и «Новое измерение. Гемоглобин» представят разработанные инновационные решения для мониторинга глюкозы и гемоглобина.

Вход на мероприятие свободный по предварительной регистрации.

Напомним, что в конкурсе «Новое измерение. Глюкоза» перед участниками стоит задача разработать неинвазивный прибор, который не просто покажет уровень глюкозы в крови, но и точность такого измерения будет соизмерима с лабораторным анализо крови (отклонение до 12 %). Вся сложность поставленной задачи заключается именно в обеспечении точности результатов, так как это позволит человеку своевременно принять решение об оперативном лечении. По мнению эндокринологов, именно отклонение не более 12% позволяет принимать оптимальные решения о дальнейшем лечении с целью снижения риска ухудшения самочувствия человека с диабетом.

Конкурс «Новое измерение. Гемоглобин» должен повлиять на процесс мониторинга пациента с сахарным диабетом в кабинете врача. В настоящий момент уровень гликированного гемоглобина отслеживается путем взятия венозной крови в лабораторных условиях. Этот показатель характеризует динамику развития заболевания и помогает врачу скорректировать план лечения. Конкурсанты должны разработать такой прибор, который позволит измерять показатель гликированного гемоглобина в более оптимальных условиях, например в кабинете врача путем взятия крови из пальца или любым другим малоинвазивным способом. Такой метод сбора информации не требует лабораторных условий и дает возможность измерить показатель сразу на приеме у эндокринолога.

Участники мероприятия смогут также принять участие в Деловой программе «Новые технологические решения и перспективы в эндокринологии», в том числе панельной сессии «Медицинские помощники как инструмент повышения качества жизни людей с сахарным диабетом» и дискуссионной сессии «Перспективы внедрения инновационных неинвазивных технологий мониторинга состояния здоровья людей с сахарным диабетом» с участием ведущих экспертов в области эндокринологии и разработки медицинских приборов.

Примите участие в мероприятии – оцените новое измерение!

20.06.2024
Ведущие разработки для диагностики сахарного диабета будут представлены во вторник, 25 июня, в Культурно-выставочном центре Сеченовского Университета

29 февраля 2024 г. Организационным комитетом Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» утверждена  Методика оценивания Продуктов участников на квалификационном этапе.

Методика оценивания включает:

-       описание порядка оценивания;

-       критерии оценивания;

-       оценочные шкалы с описанием количества баллов по каждому критерию.

 

Среди критериев оценивания:

·           соответствие принципа измерения реализованной структуре (конструкции) продукта;

·           степень инвазивности;

·           время измерения;

·           потребность в замене расходных материалов;

·           процесс подготовки медицинским работником к измерению/обработке результатов;

·           оценка пользы и рисков Продукта, клинических процедур и клинического исследования;

·           наличие научных публикаций у команды по теме конкурса;

·           и другие.

Если у вас остались вопрос по методике оценивания – задавайте их по электронной почте: hemo@upgreat.one.

01.03.2024
В разделе «Документы и ссылки» доступна Методика оценивания Продуктов участников на квалификационном этапе Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»

В разделе «Документы и ссылки» опубликован Технический регламент Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», детализированный в части процедур квалификационного этапа конкурса.

В Техническом регламенте уточнены:

- порядок подтверждения (отказа) от участия в Квалификационном этапе;

- документы, которые необходимо предоставить в Оргкомитет для участия в Квалификационном этапе;

- процесс проведения технических испытаний и токсикологических исследований (ТТЭ) разрабатываемого Продукта;

- процедура прохождения Локальной этической комиссии;

- шаблоны документов для заполнения.

01.02.2024
На сайте доступен обновленный Технический регламент

В разделе «Документы и ссылки» опубликован проект обновленного Технического регламента Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», обновленный в части процедур квалификационного этапа конкурса.

В Техническом регламенте уточнены:

  • порядок подтверждения (отказа) от участия в Квалификационном этапе;
  • документы, которые необходимо предоставить в Оргкомитет для участия в Квалификационном этапе;
  • процесс проведения технических испытаний и токсикологических исследований (ТТЭ) разрабатываемого Продукта;
  • процедура прохождения Локальной этической комиссии;
  • шаблоны документов для заполнения.

Вопросы и предложения по улучшению процедур от участников Технологического конкурса принимаются по электронной почте: hemo@upgreat.one до 31 января 2024 г.
29.01.2024
На сайте доступен проект доработанного Технического регламента

Участников технологических конкурсов «Неинвазивное измерение уровня глюкозы» и «Измерение уровня гликированного гемоглобина», допущенных к квалификационному этапу конкурсов, приглашаем на консультационное мероприятие, которое состоится 30 января 2024 г. в 14:00 (мск) в онлайн-формате.

На мероприятии от экспертов конкурсов вы узнаете:

  • структуру квалификационного этапа конкурсов: ключевые мероприятия, даты, сроки;
  • порядок и условия проведения технических испытаний и токсикологических исследований разработанного продукта; прохождения локального этического комитета;
  • условия допуска к финальным испытаниям.

Участники встречи познакомятся и обсудят уточнения технических регламентов конкурсов и получат перечень документов, необходимых для прохождения испытаний в рамках квалификационного этапа.

Для участия в мероприятии пройдите регистрацию 

Ссылка для подключения

24.01.2024
30 января 2024 г. приглашаем участников технологических конкурсов «Новое Измерение» на Консультационное мероприятие

Организационным комитетом технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» подведены итоги отборочного этапа конкурса и определены команды, допущенные в квалификационный этап.

Все команды в рамках отборочного этапа прошли процедуры очного и заочного оценивания, также по решению Оргкомитета экспертная комиссия конкурса посетила их производственные площадки для оценка готовности команд к выполнению конкурсной задачи.

По итогам оценивания 5 команд допущены к квалификационному этапу конкурса, в том числе:

ГликоЛаб, представляющая объединение индивидуальных предпринимателей (количество набранных баллов– 85,8);

Гемотэк, представляющая ООО «Майкроселл технологии», Московская область, г. Черноголовка (количество набранных баллов – 72,2);

НТС, представляющая ООО НПП «Наноструктурная Технология Стекла», г. Саратов (количество набранных баллов – 68,6);

Sannsors, представляющая ООО «СЭННСОРС», Московская область, г. Ступино (количество набранных баллов – 64,2);

Терагерцовая диагностика, представляющая ООО «Терагерцовая Фотоника», г. Санкт-Петербург (количество набранных баллов – 59,8).

Также решением Оргкомитета конкурса дата начала квалификационного этапа назначена на 1 февраля 2024 года.

До конца января 2024 года будет доработан Технический регламент технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» в части проведения процедур квалификационного этапа и проведены консультационные мероприятия для всех участников.

Следите за новостями конкурса!

29.12.2023
Сегодня подведены итоги отборочного этапа и определена дата начала квалификационного этапа Конкурса

15 декабря 2023 года в г. Москве на площадке Фонда «Сколково» команды, принимающих участие в технологическом конкурсе «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», представили экспертной комиссии свои продукты или их прототипы для решения конкурсной задачи, продемонстрировали их работу и рассказали о своей методике мониторинга гликированного гемоглобина, а также ответили на вопросы экспертов.

Напомним, ранее все команды по условиям конкурса должны были представить видеоролики о своих устройствах и методике их работы.

Участие в мероприятии приняли команды «Брейнбит», «BIOMEDICCS», «Гемотэк», «ДиаЛюмен», «СКИНСУЛИН», «Sannsors» и «Терагерцовая диагностика».

В настоящее время экспертами проводится оценка решений команд на основе очной демонстрации работы продукта и представленных видеоматериалов.

Результаты процедур отборочного этапа конкурса будут подведены до конца года.
18.12.2023
Команды, принимающих участие в технологическом конкурсе, представили экспертной комиссии свои продукты для решения конкурсной задачи

Сегодня завершился прием заявок на технологический конкурс «Новое измерение. Гемоглобин». Заявки принимались почти год, с декабря 2022 г.

Всего поступило 8 заявок от потенциальных участников из Москвы, Санкт-Петербурга, Московской области, Саратова и Нижнего Новгорода. Среди заявившихся команд представители коммерческих организаций, индивидуальные предприниматели и разработчики из высших учебных заведений.

Со списком участников можно ознакомиться здесь.

 В соответствии с техническим регламентом конкурса в ближайшее время (до 06 декабря 2023 г.) все участники должны представить видеоролик с демонстрацией своего продукта или его прототипа организаторам Конкурса на почту, после чего продемонстрировать свой продукт экспертам на очном мероприятии, которое пройдет 15 декабря в г. Москве. По решению Оргкомитета эксперты также могут посетить производственные площадки участников Конкурса.

 Требования к видеоролику и презентации на очной защите изложены в пунктах 7.5 и 7.7 Технического регламента Конкурса, критерии их оценки - в приложении 2 к Техническому регламенту.

 Отметим, что участие в Конкурсе - это хорошая возможность совершенствовать свои продукты разработки и интегрировать их в реальный рынок благодаря обратной связи от экспертов и вниманию потенциальных пользователей, заказчиков и партнёров, продвижение наработок и идей членов команд.

За новостями технологического конкурса «Новое измерение. Гемоглобин» следите на нашем сайте.

22.11.2023
Прием заявок на Конкурс завершен

13 ноября 2023 г. Оргкомитетом Технологического конкурса в целях реализации Национальной технологической инициативы «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» утвержден Технический регламент конкурса. Ознакомиться с ним можно в разделе «Документы и ссылки» на сайте конкурса.

Кроме того, продлен срок подачи заявок на конкурс до 21 ноября 2023 г. и определены основные даты процедур Отборочного этапа конкурса:

- до 06 декабря 2023 г. – представление видеоролика с демонстрацией продукта или прототипа организаторам конкурса на почту;

- 15 декабря 2023 г. – дата очной демонстрации продукта или его прототипа участника конкурса экспертной комиссии;

- 23 декабря 2023 г. – завершение отборочного этапа.

Подать заявку можно на сайте, нажав кнопку «Принять участие».

Напоминаем, заявка на конкурс включает в себя представление основных сведений об участнике конкурса:

-                название юридического лица, которое представляет команда,

-                фамилия, имя, отчество руководителей и участников команды, их даты рождения, номер телефона и адрес электронной почты контактного лица,

краткое описание и основную информацию об организации, которую представляет команда.
14.11.2023
Оргкомитетом утвержден технический регламент конкурса и определены даты процедур отборочного этапа конкурса

Подать заявку на участие в Конкурсе можно до 14 ноября 2023 г. включительно.

Соответствующее решение о продлении срока приема заявок принято Оргкомитетом конкурса в связи с поступавшими просьбами от потенциальных участников.

Подать заявку можно на сайте, нажав кнопку «Принять участие».

Успейте подать заявку на конкурс «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»!

30.10.2023
Продлен срок приема заявок на технологический конкурс «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»

Полтора месяца остается до завершения приема заявок на участие в Технологическом конкурсе «Новое Измерение. Гемоглобин».

Заявка включает основные сведения об участнике конкурса: название юридического лица, которое представляет команда, фамилия, имя, отчество руководителей и участников команды, их даты рождения, номер телефона и адрес электронной почты контактного лица, краткое описание и основную информацию об организации, которую представляет команда.

Подать заявку можно не позднее 30 октября 2023 г. на сайте, нажав кнопку «Принять участие».

После подачи заявки все участники конкурса:

  • с 1 по 30 октября - направляют организаторам конкурса видеоролик с демонстрацией своего продукта разработки или его прототипа;

  • с 10 по 18 ноября – в очном формате презентуют свой продукт экспертной комиссии.

 Успейте подать заявку на конкурс «Новое Измерение. Гемоглобин»!


19.09.2023
30 октября заканчивается прием заявок на технологический конкурс «Новое Измерение. Гемоглобин»

30 августа 2023г. с 10-00 до 14-00 по адресу: Малый Конюшковский пер., д. 2, «Точка кипения - Москва», зал «2121» состоится Консультационное мероприятие для участников, посвященное обновлению Технического регламента Технологического конкурса UpGreat «Новое Измерение. Гемоглобин» - Экспресс-измерение уровня гликированного гемоглобина по крови из пальца либо неинвазивно.

В мероприятии примут участие эксперты Минздрава РФ, Росздравнадзора, ГК «Ростех», врачи-эндокринологи, специалисты по биомедицинской фотонике и потенциальные участники конкурсов.

 В ходе встречи мы обсудим:

  • условия участия в конкурсе и процедуру прохождения отборочного этапа участниками;
  • обновлённую конкурсную задачу и потенциал её решения, а именно:
    • портативный переносной прибор для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неинвазивным методом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.;
  • дополнения и уточнения в Технический регламент Конкурса «Новое Измерение. Гемоглобин»;

  • порядок определения победителей конкурсов, разрешения спорных вопросов.

 

Приглашаем Вас и Ваших коллег присоединиться к обсуждению данных вопросов.

Подробнее с текстом обновленного Технического регламента можно ознакомиться здесь.

Для участия в мероприятии необходима регистрация до 18:00 29.08.2023 г.

29.08.2023
30 августа 2023 г. пройдет консультационная сессия для участников Технологического конкурса «Новое Измерение. Гемоглобин»

С 17 по 21 июля в МГМУ им. Сеченова прошла конференция «Большие данные в медицине - 2023». Участники конференции познакомились с реализацией лечебной деятельности с использованием новейших методов и аппаратного и программного обеспечения, практическими кейсами в области медицины, в том числе – эндокринологии.

Один из лекторов конференции, Иван Николин, директор проектов Фонда Сколково, Субоператора конкурсов серии «Новое измерение», выступил с докладом «Технологические конкурсы для создания средств получения больших данных для контроля диабета: Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы и Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», посвящённым разработке новых приборов для мониторинга ключевых параметров состояния людей с нестабильным уровнем глюкозы - неинвазивных глюкометров и портативных измерителей уровня гликированного гемоглобина.

Преодоление технологических барьеров конкурсов «Новое измерение» играет важную роль в выходе эндокринологии на новый уровень. Участникам конкурса предстоит пройти публичную демонстрацию своих устройств, а затем пройти технико-токсикологическую экспертизу и локальный этический комитет.

Подробная информация о требованиях к продуктам разработки приведена в Конкурсном задании и Техническом регламенте Конкурсов на сайтах https://sugar.upgreat.one и https://hemo.upgreat.one


21.07.2023
Технологические Конкурсы серии «Новое Измерение» были представлены на конференции «Большие данные в медицине - 2023»

По итогам заседания Конкурсной комиссии при Министерстве образования и науки, состоявшейся 26 июня 2023 года, было принято решение о внесении изменений в Конкурсное задание Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина».

Конкурсной комиссией были приняты предложения, сформированные экспертами Конкурса, а также участниками Консультационной сессии, состоявшейся 5 апреля 2023 года.

Среди ключевых изменений:

- Скорректирована формулировка Технологического барьера: «Создание Продукта - портативного переносного прибора для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неивазивным способом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%».

- Решено считать частичным преодолением Технологического Барьера измерения, проведённые Продуктами, не являющимися портативными, но удовлетворяющими критериям преодоления Технологического Барьера по точности и времени процедур;

- Внесены изменения в порядок проведения Финальных испытаний: они будут проводиться не в параллельном режиме работы одновременно всех Участников, а последовательно в режиме испытаний не более 2-х Продуктов в день;

- Отменено ограничение на количество Участников Отборочного этапа, внесён ряд корректировок в процессы взаимодействия Оргкомитета с Участниками в рамках Отборочного и Финального этапов;

- Уточнены термины и определения.

 

Обновленный текст Конкурсного задания доступен по ссылке: С обновлённым текстом Конкурсного Задания можно ознакомиться по ссылке



29.06.2023
Обновлено Конкурсное задание

5 апреля 2023 года состоялась консультационная сессия для участников конкурса по серии Технологических конкурсов “Новое измерение”. 

В ходе встречи были затронуты следующие темы:

  • Текущие возможности диагностики сахарного диабета. Необходимость совершенствования методов мониторинга состояния пациентов (Валентин Фадеев, зав.каф. Эндокринологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член-корр. РАН, д.м.н.)

  • Проект-маяк “Персональные медицинские помощники” (ПМП). Место технологий участников конкурсов “Новое измерение” в ПМП (Андрей Чукарин, директор по экспертизе и аналитике АНО Умный МКД)

Центральной темой обсуждения стал Технический регламент конкурса. С докладом по теме технических регламентов выступил Куратор экспертной комиссии Владимир Смирнов.

Технический регламент определяет подробные требования к проведению Технологического конкурса, процедуру проведения испытаний, методы оценки результатов испытаний, а также критерии определения призеров и победителей.

С отдельным докладом по методикам оценки и рейтингования продуктов разработки участников на испытаниях выступил заместитель директора Института цифровой медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, д.т.н., проф. Эдуард Фартушный.

В ходе встречи участники смогли ознакомиться с проектом Технического регламента и внести собственные предложения в один из основных документов конкурса. Также участники смогли продемонстрировать собственные разработки в области контроля уровня глюкозы.

Подробнее с текстом Технического регламента можно ознакомиться здесь.

Также свои предложения каждый сможет внести в общем чате участников в мессенджере Telegram.

Сбор заявок продлится до декабря 2023 года. Подать заявку на участие можно на официальном сайте Конкурса.



07.04.2023
По итогам публичных слушаний опубликован проект Технического регламента конкурса

На площадке XIV Общероссийской конференции «Неделя медицинского образования – 2023», которая состоялась с 3 по 7 апреля на базе МГМУ им. Сеченова, были представлены Технологические конкурсы НТИ UpGreat, посвященные теме контроля состояния больных сахарным диабетом – «Новое измерение. Глюкоза» и «Новое измерение. Гемоглобин», оператором которых выступает Фонд поддержки проектов НТИ.

В работе конференции приняли участие более 300 человек, среди них руководители медицинских вузов, проректоры по учебной работе и инновационной деятельности, руководители учебно-методических отделов, отделов по инновациям, заведующие клиническими кафедрами и преподаватели медицинских вузов и образовательных центров России, а также представители медицинских вузов зарубежных стран.

Неделя медицинского образования посвящена разработке и внедрению эффективных инструментов развития научного и профессионального потенциала здравоохранения.

С докладом по ТехнологическимконкурсамНТИ UpGreat, посвящённым разработке новых приборов для измерения ключевых параметров мониторинга состояния людей с нестабильным уровнем глюкозы,выступил Иван Николин –директор проектов Фонда Сколково. Фонд Сколковоявляется субоператором конкурсов серии «Новое измерение».

Иван Николин обозначил Технологические барьеры конкурсов– задачи, стоящие перед участниками конкурсов.

Также были освещены вопросывзаимодействия участников и организаторов Технологических конкурсов,общая архитектура конкурсов, состав жюри и рабочей группы экспертов.

Такой инструмент, как Технологические конкурсыНТИ UpGreat, проводимые по тематикамв области здравоохранения, признан на конференции хорошей возможностью для активных участников медицинского сообщества реализовать свой научный и творческий потенциал, выступая в роли экспертов и работая в кооперации с разработчиками медицинской техники.

04.04.2023
Технологические Конкурсы серии «Новое Измерение» были представлены на «НЕДЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ» в Сеченовском Университете

Определена официальная дата старта технологического конкурса “Мониторинг уровня гликированного гемоглобина”. Старт конкурса серии “Новое Измерение” назначен на 10 апреля 2023 года: в этот день будет опубликована предварительная версия технического регламента конкурса.

Технический регламент конкурса определяет общие требования к проведению технологического конкурса, порядок проведения испытаний, методы оценки результатов испытаний, а также критерии определения призеров и победителей.

28.02.2023
Определена дата старта технологического конкурса Новое измерение. Гемоглобин

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время в мире насчитывается около 450 миллионов случаев диабета, а к 2045 году их число потенциально может достичь 700 миллионов.

Реальная численность пациентов с сахарным диабетом в РФ составляет не менее 10 млн. человек (около 7% населения), что представляет чрезвычайную угрозу для долгосрочной перспективы, поскольку значительная часть пациентов остается не диагностированными, а, следовательно, не получают лечения и имеют высокий риск развития сосудистых осложнений.

Именно экспресс-методика определения гликированного гемоглобина поможет существенно повысить своевременность диагностики диабета.

На заседании конкурсной комиссии, прошедшей 4 октября 2022 года были одобрены 2 новых темы технологических конкурсов НТИ Up Great, касающихся тематики мониторинга состояния больного сахарным диабетом.

Первый конкурс носит рабочее название «Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы» и он посвящен разработке прибора, который будет неинвазивным способом измерять уровень сахара у человека, больного сахарным диабетом.

Технологическим барьером является создание Продукта, способного “in-vivo” в течение не более чем за 60 секунд полностью неинвазивным способом, не требующим дополнительных процедур подготовки пациента, определить с медицинской точностью   значение, коррелирующее с уровнем глюкозы в венозной крови пациента, причем отклонение от медицинского анализа венозной крови должно быть в среднем не выше 12%.

Второй конкурс носит рабочее название «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина».

Технологическим барьером является создание Продукта - портативного переносного прибора для оснащения кабинета врача общей практики, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.

Гликированный гемоглобин измеряется у пациентов, страдающих сахарным диабетом 3-4 раза в год. Исследование на гликированный гемоглобин назначают с целью мониторинга течения и контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом для определения степени компенсации заболевания. Уровень гликированного гемоглобина используют для оценки риска развития осложнений диабета.

Призовой фонд каждого конкурса составит 100 млн.руб., а итоги конкурса будут подводиться в 2024 году.

23.11.2022
Готовятся к запуску 2 конкурса по мониторингу состояния больного сахарным диабетом

Соорганизаторы

Партнеры

Состав жюри технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»
Состав жюри технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»

Команда

Иван Николин
Иван Николин
Директор проектов департамента развития и продвижения технологических конкурсов и инициатив Фонда Сколково, к.ф.-м.н.
Максим Петров
Максим Петров
Директор Департамента развития и продвижения технологических конкурсов и инициатив Фонда Сколково
Максим Матросов
Максим Матросов
Старший руководитель проектов технологических конкурсов НТИ Up Great
Юрий Молодых
Юрий Молодых
Директор технологических конкурсов НТИ Up Great
Мария Есина
Мария Есина
Менеджер проектов технологических конкурсов НТИ Up Great
Станислав Яцечко
Станислав Яцечко
Руководитель проекта технологических конкурсов НТИ Up Great
Валентин Фадеев
Валентин Фадеев
Директор клиники эндокринологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, Член-корреспондент РАН
Екатерина Шестакова
Екатерина Шестакова
Главный научный сотрудник НМИЦ эндокринологии, доцент кафедры диабетологии и диетологии, доктор медицинских наук
Владимир Смирнов
Владимир Смирнов
Руководитель Major IT Института опережающих технологий “Школа Икс” ДГТУ
Лилия Дереза
Лилия Дереза
Менеджер по работе с участниками Конкурса

Вопросы и ответы

Какие сроки регистрации на конкурс?
Подать заявку на конкурс можно до 30 октября 2023 года включительно
Сколько человек должно быть в команде?
От 2 до 10 человек
Какой возраст участников в команде?
От 18 лет либо являетесь эмансипированным
Можно ли будет дозаявить или изменить состав участников?
Да, процедура изменения состава участников подробно описана в пункте 4.3.11 Конкурсного задания
С помощью какого прибора будет определяться референсное значение уровня гликированного гемоглобина на финальных испытаниях?
Запланировано использование прибора Bio Rad D-10, реагент - 12005706 D-10 Hemoglobin A1c Program.
Когда пройдут финальные испытания конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»?

Финальный испытания пройдут с 30 сентября по 3 октября 2024 г.

30 сентября - технический день (имитация испытаний, где команды смогут протестировать Продукты разработки в условиях, максимально приближенных к финальным испытаниям);

1 и 2 октября – финальные испытания (для всех команд).

Будет ли командам предоставлена возможность предварительной калибровки Продуктов разработки относительно лабораторного прибора, который будет применяться в ходе финальных испытаний в качестве эталона?
Нет. Технический регламент Конкурса не предполагает возможности калибровки Продуктов разработки участников на эталонном приборе.
Где будут проводиться финальные испытания?
Испытания пройдут в Университетской клинической больнице №2 Сеченовского Университета (г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1).
В какие сроки проводится конкурс?
Конкурс проводится до декабря 2024 года
Кто может участвовать в конкурсе (юридические и (или) физические лица)?
Юридические лица, а также индивидуальные предприниматели
Если я не гражданин Российской Федерации, могу ли принимать участие в конкурсе?
Да, можете быть членом команды, но даже в случае преодоления командой технологического барьера призовой фонд на вас не может быть распределён
Участие в конкурсе платное?
Участие в конкурсе бесплатное. Участники конкурса за свой счет осуществляют разработку решения
Из каких этапов состоит конкурс?
Конкурс проводится в 3 этапа:
Отборочный - до 15 декабря 2023 года
Квалификационный - декабрь 2023 года - август 2024 года
Финальный - сентябрь - декабрь 2024 года
Подробное описание этапов представлено в  Конкурсном задании и Техническом регламенте
После подачи заявки что нужно делать?
После подтверждения заявки в период с 10 по 18 ноября 2023 г. необходимо принять участие в очной защите продукта (презентации проекта экспертной комиссии)
Возможно ли применение продуктов разработки в скрининге для практикующих эндокринологов?
Да, после завершения конкурса возможно дополнительное сотрудничество с участниками по вопросам развития продуктов разработки
Использование статистических методов для определения погрешности измерений обусловлено получением качественных результатов?
Математический аппарат оценивания участников сформирован исходя из количества субъектов исследований и требований Конкурсного задания
Что определяет победу в конкурсе: достижение наилучшего качества по метрикам конкурса при испытании или степень портативности?
Победа в конкурсе определяется по критерию точности устройства участника, при этом есть фактор, который также должен быть выполнен для полного преодоления технологического барьера:
  • портативность устройства (п.5.7.3, п.5.7.4 ТР)
Имеются ли требования к портативности разрабатываемого прибора?
Под портативностью устройства (п.5.7.4 ТР) понимаются следующие характеристики:
  • габариты устройства, находящегося в режиме готовности к измерению, умещаются в куб со стороной 500мм;
  • вес устройства в режиме готовности к измерению (вместе с источниками питания и всеми заменяемыми компонентами) – не более 2кг
Должно ли разрабатываемое устройство проводить непрерывную диагностику?
Нет, такие требования в рамках Технологических конкурсов "Новое Измерение. Глюкоза" и "Новое Измерение. Гемоглобин" не предусмотрены
Если остались вопросы, куда их задавать?
Новое измерение. Гемоглобин - hemo@upgreat.one

Контакты

Телефон
Для СМИ