29 февраля 2024 г. Организационным комитетом Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» утверждена  Методика оценивания Продуктов участников на квалификационном этапе.

Методика оценивания включает:

-       описание порядка оценивания;

-       критерии оценивания;

-       оценочные шкалы с описанием количества баллов по каждому критерию.

Среди критериев оценивания:

·           соответствие принципа измерения реализованной структуре (конструкции) продукта;

·           степень инвазивности;

·           время измерения;

·           потребность в замене расходных материалов;

·           процесс подготовки медицинским работником к измерению/обработке результатов;

·           оценка пользы и рисков Продукта, клинических процедур и клинического исследования;

·           наличие научных публикаций у команды по теме конкурса;

·           и другие.

Если у вас остались вопрос по методике оценивания – задавайте их по электронной почте: hemo@upgreat.one.

В разделе «Документы и ссылки» опубликован Технический регламент Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», детализированный в части процедур квалификационного этапа конкурса.

В Техническом регламенте уточнены:

- порядок подтверждения (отказа) от участия в Квалификационном этапе;

- документы, которые необходимо предоставить в Оргкомитет для участия в Квалификационном этапе;

- процесс проведения технических испытаний и токсикологических исследований (ТТЭ) разрабатываемого Продукта;

- процедура прохождения Локальной этической комиссии;

- шаблоны документов для заполнения.

В разделе «Документы и ссылки» опубликован проект обновленного Технического регламента Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», обновленный в части процедур квалификационного этапа конкурса.

В Техническом регламенте уточнены:

• порядок подтверждения (отказа) от участия в Квалификационном этапе;

• документы, которые необходимо предоставить в Оргкомитет для участия в Квалификационном этапе;

• процесс проведения технических испытаний и токсикологических исследований (ТТЭ) разрабатываемого Продукта;

• процедура прохождения Локальной этической комиссии;

• шаблоны документов для заполнения.

Участников технологических конкурсов «Неинвазивное измерение уровня глюкозы» и «Измерение уровня гликированного гемоглобина», допущенных к квалификационному этапу конкурсов, приглашаем на консультационное мероприятие, которое состоится 30 января 2024 г. в 14:00 (мск) в онлайн-формате.

На мероприятии от экспертов конкурсов вы узнаете:

• структуру квалификационного этапа конкурсов: ключевые мероприятия, даты, сроки;

• порядок и условия проведения технических испытаний и токсикологических исследований разработанного продукта; прохождения локального этического комитета;

• условия допуска к финальным испытаниям.

Участники встречи познакомятся и обсудят уточнения технических регламентов конкурсов и получат перечень документов, необходимых для прохождения испытаний в рамках квалификационного этапа.

Для участия в мероприятии пройдите регистрацию 

Ссылка для подключения

Организационным комитетом технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» подведены итоги отборочного этапа конкурса и определены команды, допущенные в квалификационный этап.

Все команды в рамках отборочного этапа прошли процедуры очного и заочного оценивания, также по решению Оргкомитета экспертная комиссия конкурса посетила их производственные площадки для оценка готовности команд к выполнению конкурсной задачи.

По итогам оценивания 5 команд допущены к квалификационному этапу конкурса, в том числе:

ГликоЛаб, представляющая объединение индивидуальных предпринимателей (количество набранных баллов– 85,8);

Гемотэк, представляющая ООО «Майкроселл технологии», Московская область, г. Черноголовка (количество набранных баллов – 72,2);

НТС, представляющая ООО НПП «Наноструктурная Технология Стекла», г. Саратов (количество набранных баллов – 68,6);

Sannsors, представляющая ООО «СЭННСОРС», Московская область, г. Ступино (количество набранных баллов – 64,2);

Терагерцовая диагностика, представляющая ООО «Терагерцовая Фотоника», г. Санкт-Петербург (количество набранных баллов – 59,8).

Также решением Оргкомитета конкурса дата начала квалификационного этапа назначена на 1 февраля 2024 года.

До конца января 2024 года будет доработан Технический регламент технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» в части проведения процедур квалификационного этапа и проведены консультационные мероприятия для всех участников.

15 декабря 2023 года в г. Москве на площадке Фонда «Сколково» команды, принимающих участие в технологическом конкурсе «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», представили экспертной комиссии свои продукты или их прототипы для решения конкурсной задачи, продемонстрировали их работу и рассказали о своей методике мониторинга гликированного гемоглобина, а также ответили на вопросы экспертов.

Напомним, ранее все команды по условиям конкурса должны были представить видеоролики о своих устройствах и методике их работы.

Участие в мероприятии приняли команды «Брейнбит», «BIOMEDICCS», «Гемотэк», «ДиаЛюмен», «СКИНСУЛИН», «Sannsors» и «Терагерцовая диагностика».

В настоящее время экспертами проводится оценка решений команд на основе очной демонстрации работы продукта и представленных видеоматериалов.

Сегодня завершился прием заявок на технологический конкурс «Новое измерение. Гемоглобин». Заявки принимались почти год, с декабря 2022 г.

Всего поступило 8 заявок от потенциальных участников из Москвы, Санкт-Петербурга, Московской области, Саратова и Нижнего Новгорода. Среди заявившихся команд представители коммерческих организаций, индивидуальные предприниматели и разработчики из высших учебных заведений.

Со списком участников можно ознакомиться здесь.

 В соответствии с техническим регламентом конкурса в ближайшее время (до 06 декабря 2023 г.) все участники должны представить видеоролик с демонстрацией своего продукта или его прототипа организаторам Конкурса на почту, после чего продемонстрировать свой продукт экспертам на очном мероприятии, которое пройдет 15 декабря в г. Москве. По решению Оргкомитета эксперты также могут посетить производственные площадки участников Конкурса.

 Требования к видеоролику и презентации на очной защите изложены в пунктах 7.5 и 7.7 Технического регламента Конкурса, критерии их оценки - в приложении 2 к Техническому регламенту.

 Отметим, что участие в Конкурсе - это хорошая возможность совершенствовать свои продукты разработки и интегрировать их в реальный рынок благодаря обратной связи от экспертов и вниманию потенциальных пользователей, заказчиков и партнёров, продвижение наработок и идей членов команд.

За новостями технологического конкурса «Новое измерение. Гемоглобин» следите на нашем сайте.

13 ноября 2023 г. Оргкомитетом Технологического конкурса в целях реализации Национальной технологической инициативы «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина» утвержден Технический регламент конкурса. Ознакомиться с ним можно в разделе «Документы и ссылки» на сайте конкурса.

Кроме того, продлен срок подачи заявок на конкурс до 21 ноября 2023 г. и определены основные даты процедур Отборочного этапа конкурса:

- до 06 декабря 2023 г. – представление видеоролика с демонстрацией продукта или прототипа организаторам конкурса на почту;

- 15 декабря 2023 г. – дата очной демонстрации продукта или его прототипа участника конкурса экспертной комиссии;

- 23 декабря 2023 г. – завершение отборочного этапа.

Подать заявку можно на сайте, нажав кнопку «Принять участие».

Напоминаем, заявка на конкурс включает в себя представление основных сведений об участнике конкурса:

-                название юридического лица, которое представляет команда,

-                фамилия, имя, отчество руководителей и участников команды, их даты рождения, номер телефона и адрес электронной почты контактного лица,

Подать заявку на участие в Конкурсе можно до 14 ноября 2023 г. включительно.

Соответствующее решение о продлении срока приема заявок принято Оргкомитетом конкурса в связи с поступавшими просьбами от потенциальных участников.

Успейте подать заявку на конкурс «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина»!

Полтора месяца остается до завершения приема заявок на участие в Технологическом конкурсе «Новое Измерение. Гемоглобин».

Заявка включает основные сведения об участнике конкурса: название юридического лица, которое представляет команда, фамилия, имя, отчество руководителей и участников команды, их даты рождения, номер телефона и адрес электронной почты контактного лица, краткое описание и основную информацию об организации, которую представляет команда.

Подать заявку можно не позднее 30 октября 2023 г. на сайте, нажав кнопку «Принять участие».

После подачи заявки все участники конкурса:

• с 1 по 30 октября - направляют организаторам конкурса видеоролик с демонстрацией своего продукта разработки или его прототипа;

• с 10 по 18 ноября – в очном формате презентуют свой продукт экспертной комиссии.

 Успейте подать заявку на конкурс «Новое Измерение. Гемоглобин»!

30 августа 2023г. с 10-00 до 14-00 по адресу: Малый Конюшковский пер., д. 2, «Точка кипения - Москва», зал «2121» состоится Консультационное мероприятие для участников, посвященное обновлению Технического регламента Технологического конкурса UpGreat «Новое Измерение. Гемоглобин» - Экспресс-измерение уровня гликированного гемоглобина по крови из пальца либо неинвазивно.

В мероприятии примут участие эксперты Минздрава РФ, Росздравнадзора, ГК «Ростех», врачи-эндокринологи, специалисты по биомедицинской фотонике и потенциальные участники конкурсов.

 В ходе встречи мы обсудим:

• условия участия в конкурсе и процедуру прохождения отборочного этапа участниками;

• обновлённую конкурсную задачу и потенциал её решения, а именно:

• портативный переносной прибор для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неинвазивным методом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.;

• дополнения и уточнения в Технический регламент Конкурса «Новое Измерение. Гемоглобин»;

• порядок определения победителей конкурсов, разрешения спорных вопросов.

Приглашаем Вас и Ваших коллег присоединиться к обсуждению данных вопросов.

Подробнее с текстом обновленного Технического регламента можно ознакомиться здесь.

Для участия в мероприятии необходима регистрация до 18:00 29.08.2023 г.

С 17 по 21 июля в МГМУ им. Сеченова прошла конференция «Большие данные в медицине - 2023». Участники конференции познакомились с реализацией лечебной деятельности с использованием новейших методов и аппаратного и программного обеспечения, практическими кейсами в области медицины, в том числе – эндокринологии.

Один из лекторов конференции, Иван Николин, директор проектов Фонда Сколково, Субоператора конкурсов серии «Новое измерение», выступил с докладом «Технологические конкурсы для создания средств получения больших данных для контроля диабета: Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы и Мониторинг уровня гликированного гемоглобина», посвящённым разработке новых приборов для мониторинга ключевых параметров состояния людей с нестабильным уровнем глюкозы - неинвазивных глюкометров и портативных измерителей уровня гликированного гемоглобина.

Преодоление технологических барьеров конкурсов «Новое измерение» играет важную роль в выходе эндокринологии на новый уровень. Участникам конкурса предстоит пройти публичную демонстрацию своих устройств, а затем пройти технико-токсикологическую экспертизу и локальный этический комитет.

По итогам заседания Конкурсной комиссии при Министерстве образования и науки, состоявшейся 26 июня 2023 года, было принято решение о внесении изменений в Конкурсное задание Технологического конкурса «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина».

Конкурсной комиссией были приняты предложения, сформированные экспертами Конкурса, а также участниками Консультационной сессии, состоявшейся 5 апреля 2023 года.

Среди ключевых изменений:

- Скорректирована формулировка Технологического барьера: «Создание Продукта - портативного переносного прибора для многократного применения для оснащения кабинета врача общей практики (не требующего лабораторных условий эксплуатации, не требующего длительной пробоподготовки для определения значения (не более 3 минут) и времени на проведение измерения не более 3 минут, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца или неивазивным способом с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%».

- Решено считать частичным преодолением Технологического Барьера измерения, проведённые Продуктами, не являющимися портативными, но удовлетворяющими критериям преодоления Технологического Барьера по точности и времени процедур;

- Внесены изменения в порядок проведения Финальных испытаний: они будут проводиться не в параллельном режиме работы одновременно всех Участников, а последовательно в режиме испытаний не более 2-х Продуктов в день;

- Отменено ограничение на количество Участников Отборочного этапа, внесён ряд корректировок в процессы взаимодействия Оргкомитета с Участниками в рамках Отборочного и Финального этапов;

- Уточнены термины и определения.

5 апреля 2023 года состоялась консультационная сессия для участников конкурса по серии Технологических конкурсов “Новое измерение”. 

В ходе встречи были затронуты следующие темы:

• Текущие возможности диагностики сахарного диабета. Необходимость совершенствования методов мониторинга состояния пациентов (Валентин Фадеев, зав.каф. Эндокринологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член-корр. РАН, д.м.н.)

• Проект-маяк “Персональные медицинские помощники” (ПМП). Место технологий участников конкурсов “Новое измерение” в ПМП (Андрей Чукарин, директор по экспертизе и аналитике АНО Умный МКД)

Центральной темой обсуждения стал Технический регламент конкурса. С докладом по теме технических регламентов выступил Куратор экспертной комиссии Владимир Смирнов.

Технический регламент определяет подробные требования к проведению Технологического конкурса, процедуру проведения испытаний, методы оценки результатов испытаний, а также критерии определения призеров и победителей.

С отдельным докладом по методикам оценки и рейтингования продуктов разработки участников на испытаниях выступил заместитель директора Института цифровой медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, д.т.н., проф. Эдуард Фартушный.

В ходе встречи участники смогли ознакомиться с проектом Технического регламента и внести собственные предложения в один из основных документов конкурса. Также участники смогли продемонстрировать собственные разработки в области контроля уровня глюкозы.

Подробнее с текстом Технического регламента можно ознакомиться здесь.

Также свои предложения каждый сможет внести в общем чате участников в мессенджере Telegram.

Сбор заявок продлится до декабря 2023 года. Подать заявку на участие можно на официальном сайте Конкурса.

На площадке XIV Общероссийской конференции «Неделя медицинского образования – 2023», которая состоялась с 3 по 7 апреля на базе МГМУ им. Сеченова, были представлены Технологические конкурсы НТИ UpGreat, посвященные теме контроля состояния больных сахарным диабетом – «Новое измерение. Глюкоза» и «Новое измерение. Гемоглобин», оператором которых выступает Фонд поддержки проектов НТИ.

В работе конференции приняли участие более 300 человек, среди них руководители медицинских вузов, проректоры по учебной работе и инновационной деятельности, руководители учебно-методических отделов, отделов по инновациям, заведующие клиническими кафедрами и преподаватели медицинских вузов и образовательных центров России, а также представители медицинских вузов зарубежных стран.

Неделя медицинского образования посвящена разработке и внедрению эффективных инструментов развития научного и профессионального потенциала здравоохранения.

С докладом по ТехнологическимконкурсамНТИ UpGreat, посвящённым разработке новых приборов для измерения ключевых параметров мониторинга состояния людей с нестабильным уровнем глюкозы,выступил Иван Николин –директор проектов Фонда Сколково. Фонд Сколковоявляется субоператором конкурсов серии «Новое измерение».

Иван Николин обозначил Технологические барьеры конкурсов– задачи, стоящие перед участниками конкурсов.

Также были освещены вопросывзаимодействия участников и организаторов Технологических конкурсов,общая архитектура конкурсов, состав жюри и рабочей группы экспертов.

Такой инструмент, как Технологические конкурсыНТИ UpGreat, проводимые по тематикамв области здравоохранения, признан на конференции хорошей возможностью для активных участников медицинского сообщества реализовать свой научный и творческий потенциал, выступая в роли экспертов и работая в кооперации с разработчиками медицинской техники.

Определена официальная дата старта технологического конкурса “Мониторинг уровня гликированного гемоглобина”. Старт конкурса серии “Новое Измерение” назначен на 10 апреля 2023 года: в этот день будет опубликована предварительная версия технического регламента конкурса.

Технический регламент конкурса определяет общие требования к проведению технологического конкурса, порядок проведения испытаний, методы оценки результатов испытаний, а также критерии определения призеров и победителей.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время в мире насчитывается около 450 миллионов случаев диабета, а к 2045 году их число потенциально может достичь 700 миллионов.

Реальная численность пациентов с сахарным диабетом в РФ составляет не менее 10 млн. человек (около 7% населения), что представляет чрезвычайную угрозу для долгосрочной перспективы, поскольку значительная часть пациентов остается не диагностированными, а, следовательно, не получают лечения и имеют высокий риск развития сосудистых осложнений.

Именно экспресс-методика определения гликированного гемоглобина поможет существенно повысить своевременность диагностики диабета.

На заседании конкурсной комиссии, прошедшей 4 октября 2022 года были одобрены 2 новых темы технологических конкурсов НТИ Up Great, касающихся тематики мониторинга состояния больного сахарным диабетом.

Первый конкурс носит рабочее название «Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы» и он посвящен разработке прибора, который будет неинвазивным способом измерять уровень сахара у человека, больного сахарным диабетом.

Технологическим барьером является создание Продукта, способного “in-vivo” в течение не более чем за 60 секунд полностью неинвазивным способом, не требующим дополнительных процедур подготовки пациента, определить с медицинской точностью   значение, коррелирующее с уровнем глюкозы в венозной крови пациента, причем отклонение от медицинского анализа венозной крови должно быть в среднем не выше 12%.

Второй конкурс носит рабочее название «Мониторинг уровня гликированного гемоглобина».

Технологическим барьером является создание Продукта - портативного переносного прибора для оснащения кабинета врача общей практики, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.

Гликированный гемоглобин измеряется у пациентов, страдающих сахарным диабетом 3-4 раза в год. Исследование на гликированный гемоглобин назначают с целью мониторинга течения и контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом для определения степени компенсации заболевания. Уровень гликированного гемоглобина используют для оценки риска развития осложнений диабета.

Призовой фонд каждого конкурса составит 100 млн.руб., а итоги конкурса будут подводиться в 2024 году.