- Подает заявку на участие в конкурсе
- Разрабатывает устройство
- Готовит необходимую документацию для устройства
- Демонстрирует работоспособность устройства
О КОНКУРСЕ
Конкурс “Мониторинг уровня гликированного гемоглобина” проводится с целью упрощения процесса мониторинга состояния здоровья пациентов с диабетом. В рамках конкурса участники создают прибор для измерения уровня гликированного гемоглобина по крови из пальца.
Гликированный гемоглобин – это показатель, который помогает отслеживать средний уровень глюкозы в крови за длительный период. Исследование гликированного гемоглобина используется обычно для оценки качества лечения диабета за три предшествующих месяца.
- Обеспечивает экспертизу в рамках темы конкурса
- Осуществляет консультации по клиническим испытаниям и другим регуляторным процедурам
- Обеспечивает токсикологическую и техническую экспертизу всем участникам квалификационных испытаний
- Организует проведение клинических испытаний устройств участников за свой счет
Технологический барьер
Создание Продукта - портативного переносного прибора для оснащения кабинета врача общей практики, способного определить значение, соответствующее уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови при взятии пробы из пальца с отклонением от лабораторного определения методом ВЭЖХ не более 5%.